Маркировка честный знак для медицинского оборудования
Когда говорят «маркировка медицинского оборудования», имеют в виду систему «Честный ЗНАК» — государственную систему маркировки и прослеживания товаров.
Суть в чём: на само оборудование (или его упаковку) наносят уникальный код Data Matrix. Этот код — как цифровой паспорт. В нём зашифрованы ключевые данные: наименование, производитель, серийный номер, срок службы/годности и другая важная информация. После нанесения участник оборота (производитель, импортёр) передаёт сведения в систему «Честный ЗНАК». Дальше на каждом этапе — при отгрузке, приёмке, продаже или списании — код сканируют, и система фиксирует движение конкретной единицы. В итоге получается полная прослеживаемость: можно отследить путь изделия от завода до конечного пользователя.
Какие виды оборудования подпадают под маркировку?
Перечень не фиксирован — его постепенно расширяют постановлениями Правительства РФ. На август 2026 года в него точно входят, например:
обеззараживатели воздуха (в том числе бактерицидные рециркуляторы);
компьютерные томографы;
аппараты искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ);
инкубаторы для новорождённых;
аппаратура для кислородной, озоновой и аэрозольной терапии.
Важное правило: попадание конкретной модели под маркировку определяют не только по названию, но и по кодам классификаторов — ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД2. Нужно сверить оба кода из документов на изделие с актуальным перечнем в системе «Честный ЗНАК». Если оба совпадают — маркировка обязательна, если нет — пока нет. На сайте системы есть специальный сервис для такой проверки.
Какие есть нюансы и исключения?
Маркировать можно только те медицинские изделия, у которых есть регистрационное удостоверение (его выдаёт Росздравнадзор после подтверждения безопасности и эффективности). Без удостоверения коды в системе не выдадут.
Не подлежат маркировке: изделия, произведённые по индивидуальному заказу (в том числе в рамках государственной тайны); рекламные и демонстрационные образцы, которые не идут в продажу; экспортная продукция, если производитель сам поставляет её за рубеж (но если экспорт делает посредник — маркировка нужна).
Что нужно сделать участникам оборота?
Если ваше оборудование попало под маркировку, предстоит ряд шагов:
Проверить товар по классификаторам.
Получить усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП).
Зарегистрироваться в системе «Честный ЗНАК».
Получить GTIN (глобальный идентификатор товарной позиции) через ассоциацию GS1 RUS.
Заказать коды Data Matrix, нанести их и зафиксировать ввод в оборот в системе.
Настроить процессы: использовать 2D-сканеры для считывания кодов на всех этапах, внедрить электронный документооборот (ЭДО) для передачи УПД, где будут указаны все индивидуальные коды.
Фиксировать вывод из оборота: при продаже в рознице код сканируется через кассу, а при использовании или списании в медицинской организации — вручную в личном кабинете системы.
А какие риски?
За оборот немаркированной продукции предусмотрены административные штрафы. Кроме того, если код плохо напечатан и не сканируется, или в документах ЭДО есть ошибки — товар «зависнет» в системе, возникнут проблемы при приёмке или продаже.
